武汉英得咨询服务有限公司

位于武汉医疗器械产业聚集地光谷，专为营养食品企业、医疗器械（含体外诊断）企业，及化学原料制药企业提供专业国内外市场准入认证/产品注册和QMS建设服务的公司。公司拥有20余人资深行业经验的专家队伍，分别base武汉总部、广州、上海、杭州、希腊、波兰、捷克、美国等地，与国内二十余家大三甲医院有多年的合作关系，与希腊，捷克，波兰，泰国等海外国家临床试验研究机构或生物样本实验室亦有成熟的战略合作关系。可以为行业客户提供普通食品、保健食品、特医食品，以及IVD、无源MD、有源MD、介入MD，医疗软件等产品相关QMS建设改进，食品GMP厂房建设及许可咨询，保健品注册或备案辅导，IVD/MD产品GMP厂房建设及许可咨询，产品NMPA注册，IVDR/MDR认证辅导，MDSAP认证辅导，FDA临床评价及准入等服务活动；为制药企业提供符合NMPA、FDA, 欧盟等区域GMP合规咨询服务，化学原料药国内注册申报服务，兽药GMP合规咨询服务等；助力国内客户海外市场准入的同时，也可以为国外厂商进入中国市场提供NMPA注册及上市后法规监管和质量管理服务。